| Дата рождения: | нет информации |
| WWW-страница: | prepborbpp |
| Пол: | нет информации |
| Профессия: | нет информации |
| Место жительства: | нет информации |
| Интересы: | [b]Лекарственная схватка: медикамент индийского происхождения выпустили на российский рынок по поддельным документам. Фармацевтическая компания заявляет, что не давала разрешения на применение своего препарата.[/b]
Индийскую фармкомпанию «Jodas Expoim» обвинили в неправомерной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биопенем», как выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Копран Ризерч» — утвердила, что была подделана переписка, которое разрешало использование производимого ею вещества. Обратилась в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Ранее уже «Jodas Expoim» обвиняли в поставке дефектных медикаментов в российские больницы. О том, как индийский производитель лекарств пыталась продавать тяжелые антибиотики в России по фальшивым бумагам, — в расследовании «Известий».
[b]Конфликт из-за ингредиентов[/b]
Индийская компания «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные формы, в феврале этого года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В иске она обвинила в нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для медикамента «Биапенем».
В своем иске компания потребовала отменить регистрацию «Биопенема» в Российской Федерации. Владельцем сертификата о регистрации на него является «Джодас Экспоим — компания, зарегистрированная в РФ другой индийской фармкомпании, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем иске подчеркивала, что при оформлении документов на регистрацию в Министерство здравоохранения российские представители «Джодас» подделали официальное согласие «Копран Ризерч на эксплуатацию произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно является частью «Биапенема» (у «Известий» есть данный документ).
[b]Скандальная компания[/b]
Для «Jodas Expoim» это не первый конфликт на предмет нарушения патентных прав на препараты и действующие вещества. Так, в мае 2024 года против компании был подан иск в арбитражный суд американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Джодас Экспоим» начнет продажу дженерик, содержащий вещество «авибактам и цефтазидим» до окончания срока действия патента на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026 года.
[b]Спорные детали[/b]
По информации из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» часто участвует в судебных спорах: истец — в 196 судебных делах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России нужно пройти регистрацию, с получением регистрационного удостоверения, — пояснил он.
Процесс регистрации — это экспертиза, проводимая государством и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению. Источник: https://iz.ru/1742270/iana-shturma-sofiia-prokhorchuk/preparatnaia-borba-lekarstvo-iz-indii-vyveli-na-rynok-rf-po-podlozhnym-dokumentam
|